Información conforme a los artículos 13 y 14 del Reglamento (UE) 2016/679 y al Código de Privacidad modificado por el Decreto Legislativo 101/2018, relativo a farmacovigilancia

Introducción
Para Hemova, la protección de su privacidad y la seguridad de sus datos personales es una prioridad. Por ello tratamos sus datos con el máximo cuidado y adoptamos medidas técnicas y organizativas apropiadas para garantizar la seguridad del tratamiento. Le informamos, conforme al artículo 13 del Reglamento (UE) 2016/679 (en adelante, el “Reglamento”) y al Código de Privacidad modificado por el Decreto Legislativo 101/2018, que el tratamiento de sus datos personales se realiza de manera que se garantice su confidencialidad y seguridad; los tratamientos pueden realizarse mediante soportes informáticos y/o telemáticos, tal como se detalla en este aviso. El presente aviso se refiere al tratamiento de los datos personales de quienes remiten comunicaciones de farmacovigilancia sobre productos medicinales relacionados con Hemova, a través del formulario específico puesto a su disposición en el sitio web. Por farmacovigilancia se entiende el conjunto de actividades destinadas a la detección continua, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos y de cualquier otro problema relacionado con medicamentos, con el fin de garantizar un perfil beneficio/riesgo favorable.

Responsable del tratamiento
El responsable del tratamiento de sus datos personales es Hemova (en adelante, “Hemova” o el “Responsable”). Para consultas o solicitudes relacionadas con el tratamiento de sus datos personales, puede dirigirse a:
Responsable del tratamiento: Hemova
Dirección legal: [indicar dirección legal de Hemova]
Correo electrónico de contacto: privacy@hemova.com

Hemova ha designado un Delegado de Protección de Datos (DPO) al que puede dirigirse respecto de las políticas y prácticas en materia de protección de datos personales. Contacto del DPO: dpo@hemova.com

Tipos de datos y finalidades del tratamiento
Los datos personales tratados por Hemova incluyen datos identificativos (nombre, apellidos, documento de identidad, dirección postal y electrónica, teléfono) y categorías especiales de datos relativos a la salud cuando sean comunicados en el reporte. Estos datos se utilizan para finalidades preparatorias, conexas y consecuencia del ejercicio de actividades de farmacovigilancia, entre las que se incluyen la recepción, registro, evaluación, investigación y seguimiento de los sucesos notificados, la comunicación con el informante y, si procede, la adopción de medidas de seguridad sanitaria.

Hemova podrá recabar asimismo información complementaria de terceros, tales como:

• otros responsables del tratamiento (por ejemplo, entidades del grupo Hemova);

• registros y listados gestionados por autoridades públicas;

• entidades públicas o privadas del sector sanitario con las que Hemova mantenga relaciones de información.

Comunicación y divulgación de los datos personales
Sus datos personales no serán divulgados a sujetos no identificados o no identificables. Hemova podrá comunicar sus datos a terceros con funciones vinculadas a la gestión de farmacovigilancia (por ejemplo, autoridades sanitarias, servicios clínicos, proveedores que presten servicios contractuales de soporte), y a sociedades del grupo Hemova, siempre garantizando las medidas de seguridad previstas por la normativa vigente.

Carácter de la cesión y base jurídica
La aportación de los datos es voluntaria; no obstante, si no facilita los datos personales, incluidos los relativos a la salud, Hemova no podrá gestionar correctamente su notificación ni cumplir con las obligaciones legales en materia de farmacovigilancia.
La base jurídica para el tratamiento de los datos identificativos es el cumplimiento de una obligación legal. La base jurídica para el tratamiento de categorías especiales de datos (datos de salud) es el interés público en el ámbito de la salud pública y el cumplimiento de obligaciones legales en materia de farmacovigilancia.

Modalidades del tratamiento
El tratamiento de sus datos se realiza mediante procedimientos y herramientas informáticas y en soporte papel, por personas autorizadas y formadas según las instrucciones del Responsable. Los datos se conservan en archivos en soporte papel, sistemas informáticos y plataformas telemáticas ubicadas dentro del Espacio Económico Europeo.

Conservación de los datos
Los datos relacionados con los reportes de farmacovigilancia se conservarán durante 10 años desde la expiración de la Autorización de Comercialización del producto farmacológico objeto del reporte, salvo obligaciones legales de distinta duración o necesidades defensivas del Responsable.

Transferencias fuera de la UE
Hemova podrá transferir sus datos personales a países fuera de la Unión Europea exclusivamente en estricto cumplimiento de la normativa aplicable sobre protección de datos (Reglamento (UE) 2016/679 y demás disposiciones vigentes), adoptando las garantías apropiadas exigidas por la ley.

Derechos del interesado
Usted podrá ejercer los derechos reconocidos por los artículos 15 a 22 del Reglamento (UE) 2016/679 y por la normativa nacional aplicable, entre ellos, a título enunciativo:

• Acceder a sus datos personales y conocer su origen, las finalidades y los destinatarios;

• Solicitar la rectificación de datos inexactos;

• Solicitar la supresión de sus datos cuando proceda;

• Solicitar la limitación del tratamiento en los supuestos previstos por la normativa;

• Ejercer el derecho a la portabilidad de los datos cuando proceda;

• Oponerse, por motivos relacionados con su situación particular, al tratamiento cuando éste se fundamente en el interés legítimo del Responsable.

Para ejercer sus derechos o solicitar información adicional, puede dirigirse al Responsable enviando su petición a privacy@hemova.com. Cuando el tratamiento se base en el interés legítimo del Responsable, podrá oponerse en cualquier momento mediante comunicación dirigida a privacy@hemova.com, motivando su solicitud en función de su situación particular.

Reclamación
Sin perjuicio de cualquier otro recurso administrativo o jurisdiccional, si considera que el tratamiento de sus datos personales vulnera la normativa aplicable, tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad de control competente conforme al Reglamento (UE) 2016/679.

Si desea, adapto este texto para incluir la dirección legal exacta de Hemova, un correo específico para farmacovigilancia distinto del correo de privacidad, o para ajustar el tenor jurídico al país en el que opera Hemova.